CAR-T药企恒润达生“零收入”困境,科创板艰难拓展路径

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恒润达生:科创板列队超二年,苦等上会时机

两年等待,科创板IPO遥遥无期

上海恒润达生生物科技股份有限公司(简称“恒润达生”)已经在科创板列队超过两年,但仍在等待上会的时机。公司的IPO目前处于中断阶段,还未能恢复考查。作为一家专注于攻破性免疫细胞治疗产品研发和销售的创新生物医药公司,恒润达生尚未有任何产品上市。因此,公司在近几年持续亏损,累计亏损超过5亿元。

艰难的科创板之路

截至目前,恒润达生已经在科创板列队超过两年。根据上交所官网信息,恒润达生的科创板IPO于2022年10月18日获得受理,进入已询问阶段,目前已经经历了两轮询问。

尽管恒润达生在2023年3月30日已经公开回复了两轮询问,但仍然未能迈出进一步的实质性步伐。最新的消息是,在10月30日,上交所表示,由于发行人需要更换审计会计师,根据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十条的相关规定,暂停其发行上市审核。

根据恒润达生原招股书,公司聘用的审计机构是普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙),目前,根据上交所官网显示,恒润达生的会计师事务所已经更改为容诚会计师事务所(特殊普通合伙)。

CAR-T药企恒润达生“零收入”困境,科创板艰难拓展路径

此前,由于发行上市申请文件中记载的财务资料已过期,需要补充提供,恒润达生的科创板IPO于今年9月30日中断,根据上交所官网公示的进程来看,恒润达生目前仍未更新提供关联财务资料。

公司概况

根据招股书显示,恒润达生是一家专注于攻破性免疫细胞治疗产品研发和销售的创新生物医药公司,主要专注于恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。公司建立了全面且独立的包括CAR-T、CAR-NK等技术在内的10个主要产品对应的11个在研管线。据恒润达生官网显示,截至2023年7月,公司已获得5个CAR-T细胞治疗产品备案临床批件。

在此次科创板IPO中,恒润达生拟募集资金25.39亿元,用于肿瘤免疫细胞治疗产品研发项目、总部及产业化基地(一期)项目、补充流动资金3个项目。

与公司拟募集资金规模相比,恒润达生是一家轻资产公司。截至2022年上半年,公司总资产约为7.11亿元,净资产约为5.97亿元。

面临的困难

恒润达生的IPO进程缓慢,可能与公司目前尚未有盈余相关,监管层对公司未来是否具备盈余能力存有疑虑。

财务数据显示,2019年至2021年及2022上半年,恒润达生仅在2019年实现了19.47万元的交易收入,相应实现的归属净利润分别约为-1.17亿元、-1.03亿元、-1.93亿元、-1.17亿元,累计亏损超过5亿元。

值得一提的是,恒润达生2019年度的交易收入是其他交易收入,公司向苏州克睿基因生物科技有限公司提供一批次实验用逆转录病毒,收入19.47万元,占当期交易收入的100%。

对于公司的美好前景,北京商报记者采访北京中医药大学卫生健康法制研究与创新转型核心主任邓勇,邓勇表示,癌症是全球范围内的重大健康问题,患者数量庞大,对有效治疗方案的需求迫切。细胞免疫治疗在癌症治疗中展现出卓越的成绩和潜力,因此市场需求强劲。

CAR-T细胞治疗的疗效明显,但要实现商品化运用的时间和难度均较大。在招股书中,恒润达生提到,如果公司未来难以应对上述挑战,产品获批上市后可能无法实现商业化预期,进而对公司的经营绩效造成不利影响。

面临的挑战

在审核过程中,上交所多次询问恒润达生关于主要研发产品市场空间和商业化等方面的问题。例如,上交所提到,公司对CAR-T产品大规模商业化成本能否保持瓶颈,如原材料、设备、人工、成本位置、成本及管理水平、医院端现有养护条件;理解说明对公司CAR-T产品商业化和市场空间的影响等。

未来展望

恒润达生面临着严峻的挑战,需要充分论证自己的持续准备能力,并披露预计实现盈余的情况。监管机构也要审慎审查这些企业的科技创新属性等方面的情况。这意味着未实现盈余的企业在拥抱IPO时将面临更多的挑战和更高的门槛,需要更充分的准备和论证来满足监管机构的要求。

北京商报记者

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